Росздравнадзор в апреле выявил одну серию фальсифицированного лекарственного препарата. Регулятору о нахождении на рынке подделки сообщил представитель производителя ― компания «Берлин-Хеми/А. Менарини».

Речь идет об обезболивающем лекарственном препарате «Нимесил», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г, пакетики № 30, пачки картонные, серии 21010. На его упаковке в качестве производителя указана испанская площадка «Лабораториос Менарини С.А.».

По данным производителя, оригинальная серия этого лекарства производилась для грузинского рынка без нанесения на упаковки маркировки на русском языке. Служба предписала уничтожить фальсифицированный препарат, о принятых мерах сообщить в ее территориальные органы.

Два других иностранных производителя также выявили по одной серии своих препаратов, предназначенных для других рынков. Среди них гормональный препарат «Остеогенон», таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг № 40, блистеры, пачки картонные, серии G04106, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция. Эта серия выпускалась для рынка Узбекистана, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Похожая ситуация сложилась с серией TU03F8E лекарственного препарата «Мирена». По информации производителя компании Bayer, данная серия выпускалась для продажи на рынке Турции. Упаковки нелегального препарата имеют маркировку на турецком языке, а торговое наименование указано в редакции «Mirena».

Отозванные препараты:

• «Амлодипин», таблетки 10 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 10321, производства ОАО «Марбиофарм», Россия;
• «Амлодипин», таблетки 10 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 30822, 20722, 10722, 20321, производства ОАО «Марбиофарм», Россия;
• «Амлодипин», таблетки 10 мг № 90, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 70822, 60822, 50822, 40822, 30321, производства ОАО «Марбиофарм», Россия;
• «Амлодипин», таблетки 5 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 10822, производства ОАО «Марбиофарм», Россия;
• «Лидокаин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 211022, производства ООО «Славянская аптека», Россия.

Прекращение обращения

Государственная экспертиза качества выявила брак в пяти сериях лекарственных препаратов. Надзорный орган прекратил их обращение:

• «Аторвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 101220, производства ООО «Изварино Фарма», Россия;
• «Кансалазин», таблетки пролонгированного действия 500 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 141021, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия;
• «Лидокаин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 211022, производства ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 620722, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 630422, производитель ПАО «Биосинтез», Россия.

Приостановление обращения

Еще восемь серий трех препаратов было приостановлено в обращении после сообщений о несоответствии их качества требованиям:

• «Бифрадуал», раствор для ингаляций 0,25 мг/мл+0,5 мг/мл 20 мл, флаконы № 1, пачки картонные, серия 010722, производства ООО «ЮжФарм», Россия;
• «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 400722, 430722, 611022, 621022, производства ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 3, пачки картонные, серии PRE121011, PRE121031, PRE121032, производства «Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия.