Росздравнадзор по решению российского представительства компании Pfizer отозвал с рынка девять серий гипотензивного препарата «Аккупро». В них было выявлено превышение допустимой суточной дозы содержания примеси нитрозамина «N-нитрозо-хинаприл». Речь идет о препаратах немецкого завода «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ»:

• «Аккупро», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серии FN5888, EM1563, EA3205;
• «Аккупро», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серии CJ6256, DM3990, CR0361, DT1745;
• «Аккупро», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серии DM3986, FN5887.

Другие отозванные препараты

По заявлениям производителей служба отозвала 11 серий других препаратов:

• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 090620, 130819, 201119, ООО «Эллара», Россия;
• «Бифилиз (Вигэл)», лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, флаконы № 10, пачки картонные, серия 4, ООО Фирма «Фермент», Россия;
• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы № 10, пачки картонные, серия 150719, ООО «Натива», Россия;
• «Иринова», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы № 1, пачки картонные, серия 10621B, АО «Фармасинтез-Норд», Россия;
• «Кларидол», сироп 1 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла № 1, пачки картонные, серия ELR012001, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия;
• «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 0761021, АО «Биохимик», Россия;
• «Рабепразол-Вертекс», капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 14, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 030221, 021020, АО «Вертекс», Россия;
• «Уголь активированный», таблетки 250 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 60821, АО «ПФК Обновление», Россия;
• «Эмоксипин», капли глазные 1% 5 мл, флаконы № 1, пачки картонные, серия 270921, ООО Фирма «Фермент», Россия;
• «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 120620, ООО «Гротекс», Россия.

Прекращение обращения

На основании неудовлетворительных результатов государственной экспертизы качества надзорный орган прекратил обращение трех серий лекарств:

• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 090620, ООО «Эллара», Россия;
• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 030920, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Сульцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (2,18 г), флаконы № 1, пачки картонные, серия CL01В0, Медокеми Лтд, Кипр.

Приостановление обращения

После поступления информации от экспертных лабораторий Росздравнадзор приостановил обращение четырех серий лекарственных препаратов и одну серию фармацевтической субстанции:

• «Бревикард», раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы № 1, пачки картонные, серии 010222, 020222, 030222, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Тиопентал натрия», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 20122, ОАО «Синтез», Россия;
• «Венлафаксина гидрохлорид», субстанция-порошок 20 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые, барабаны пластиковые, серия NVF-21410, Аарти Индастриз Лимитед, Индия.