Американская фармкомпания «Юнифарм Инк» в мае отозвала регистрационные удостоверения на все витамины марки «Витрум^®», а также на хондропротектор «Артра® МСМ форте». Производитель уведомил Росздравнадзор о необходимости изъятия оставшихся в обращении серий:

• Артра^® МСМ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., флаконы (1), пачки картонные, серии WH280, WH185, WH213, WH115;
• Витрум^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 100, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полиэтиленовая (1), пачки картонные, серии WG285, WG071, WF201, WG095, WG018, WF278, WF279, WF175, WG236, WF330, WF213, WF326, WF329, WG182, WG237, WG284, WF105, WF165, WG171;
• Витрум^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 130; серии WF307, WF230, WG003, WG049, WG207;
• Витрум^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30, серии WG259, WG309, WG310, WG307, WG258, WG194, WG308, WG298, WG215, WG265, WG283, WG214, WG070, WG094, WF313, WG012, WG155, WF217, WG187, WF314, WG017, WG158, WF244, WF260, WF200, WF277, WG011, WF218, WF179, WG161, WF148, WF134, WF188, WG089, WF198, WF133, WF306, WF089, WG216, WG188, WG228;
• Витрум^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 60, серии WG312, WG315, WG313, WF258, WF174, WG035, WG227, WG311, WG206, WG083, WF245, WG224, WF104, WG261, WG180, WG002, WF229, WF135, WF189, WG260, WF197, WF328, WG145, WF136, WF234, WG133, WG233, WG181, WG167, AJ153;
• Витрум^® Бьюти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные, серии AK010, AJ355, AK058, AK088, AK011, AJ407, AJ467, AJ547;
• Витрум^® Бьюти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 60, серии AJ473, AJ408, AK142, AJ468, AJ161, AK031, AJ307, AK012, AK084, AK184, AJ350, AJ351, AJ594;
• Витрум^® Бьюти Элит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полиэтиленовая (1), пачки картонные, серии AK013, AJ242, AK297, AJ409;
• Витрум^® Бьюти Элит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 60, серии AK298, AJ410, AK014, AJ243, AK197;
• Витрум^® Кидс, таблетки жевательные 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные, серии AK227, AK189, AJ512, AJ162, AJ357, AK277, AJ411, AJ175, AJ352, AJ358, AJ451, AJ383;
• Витрум^® Пренатал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 100, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные, серии WF170, WF204, WG036, WF247, WF177;
• Витрум^® Пренатал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30, серии WF169, WG107, WF202, WF203, WF309, WG001, WF271, WG286, WG072, WG238, WG299, WG040, WG111, WF246, WF308, WF176, WF143;
• Витрум^® Пренатал форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 100, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полиэтиленовая (1), пачки картонные, серии WG208, WF164, WF090, WF253, AJ311, WG304, WF107, WG245, AJ555, WF231, WG140, WF111, WF232, WF259, WG048, WG117, WG337, WG303, WF206, WG244, WG338, AJ315, WF332, AJ291;
• Витрум^® Пренатал форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30, серии WG037, WF251, WF145, WF205, WF079, WF315, AJ314, WF252, WF163, WF233, WG050, WF305, AJ554, WF331, WF106, AJ557, AJ290, WG172, WG262, WG302, WG183, WG126, WG139, WG263, WG344, WG243, WG301, WG116;
• Витрум^® Центури, таблетки, покрытые оболочкой, № 100, флаконы (1), пачки картонные, серии WF086, WG135, WF212, WG314, WG032, WG266, WG152, WF275, WG336, WF239, WG240, WF335, WG014, WG051, WG085, WF207, WF223;
• Витрум^® Центури, таблетки, покрытые оболочкой, № 30, серии WF274, WF238, WF333, WG013, WF334, WG031, WF250, WF085, WG151, WG297, WG256, WG138, WG234, WG209, WG335, WG239, WG134, WF160.

По этой же причине ООО «Фармакор Продакшн», Россия, отозвало три серии препарата «Лоперамид», таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 20819, 10419, 30819.

Компания «Озон» усомнилась в соответствии 88 серий препарата «Бетагистин» требованиям качества по показателю «Описание», в том числе:

• Бетагистин, таблетки 24 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 480818, 040219, 801218;
• Бетагистин, таблетки 24 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 300419, 290419, 280419, 270419, 260419, 250419, 240419, 230419, 170319, 160319, 150319, 140319, 130319, 120319, 901218, 891218, 881218, 871218, 861218, 851218, 841218, 791218, 781218, 771218, 761218, 751118, 721018, 711018, 701018, 691018, 681018, 671018, 520818, 510818, 500818, 490818, 470818, 460618, 440618, 430618, 410618, 420618, 400618, 390618, 380618, 370518, 360518, 350518;
• Бетагистин, таблетки 24 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 220419, 210419, 200419, 190419, 180419, 110319, 100219, 090219, 080219, 070219,060219, 050219, 030219, 020219, 010219, 831218, 821218, 811218, 741118, 731118, 661018, 651018, 641018, 631018, 621018, 611018, 601018, 591018, 580918, 570918, 560918, 550918, 540918, 340518, 330518, 320518, 310518.

Еще один производитель, ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», отозвал препарат «Гинестрил^®», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 10720 из-за несоответствия средств идентификации обязательным требованиям.

Прекращение обращения серий

По результатам проведенных экспертиз качества Росздравнадзор прекратил обращение следующих препаратов:

• Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (10), пачки картонные, серии 040220, 120620, ООО «Натива», Россия;
• Оритакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные, серия JD2160, «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия;
• Бифиформ^®, капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы (1), пачки картонные, серия EL6811, «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия;
• Холитилин^®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (3), пачки картонные, серия 10220, ООО «Компания «Деко», Россия;
• Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, серия 070519, ООО «Эллара», Россия.

Приостановление реализации серии

Решение о приостановлении реализации вынесено в отношении двух препаратов:

• Сульзонцеф^®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии 191119, ОАО «Синтез», Россия;
• Метилурацил, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серии 040620, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия.

Сомнение в подлинности

Росздравнадзор по заявлению немецкой компании «Эбботт Лэбораториз ГмбХ» приостановил реализацию препарата «Креон® 10000», капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), короба картонные, серии 58890. Причиной послужили сомнения производителя в подлинности данной серии.