За первый месяц 2023 года производители отозвали шесть серий лекарственных препаратов. Среди них три серии российского производства и три — индийских компаний.

Нежелательные реакции стали причиной отзыва лекарственного препарата «Альбумин», раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы, пачки картонные, серия У530722, производство АО «НПО «Микроген».

«Армавирская биофабрика» отозвала местный анестетик «Артикаин с адреналином форте» в виде раствора для инъекций (40 мг+0,01 мг)/мл 1,7 мл). Речь идет о картриджах с раствором по 50 шт. в картонной коробке серии 440422.

В серии 070320 препарата таблеток «Аспаркам» по 175 мг+175 мг № 60 в блистерах и картонных пачках производства ООО «Фармапол-Волга» выявлен брак по показателю «растворение».

Еще один отозванный препарат ― «Дексаметазон» индийской компании «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд». В его растворе для инъекций по 4 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия SA2265044 выявлены механические включения.

Другой индийский производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» отозвал две серии препарата «Энам» из-за родственных примесей. Под отзыв попали таблетки по 2,5 мг № 20, блистеры, пачки картонные серий В2200739, В2201307.

Прекращение обращения

По результатам государственной экспертизы служба прекратила обращение пяти серий трех лекарственных препаратов:

• «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 280522, 050122, 220422, производитель ООО «Фармапол-Волга», Россия;
• «Цитрамон П», таблетки 240 мг+30 мг+180 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 4300622, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 600422, производитель ПАО «Биосинтез», Россия.

Приостановление обращения

Регулятор также сообщил о выявлении брака в трех сериях двух лекарственных препаратов и приостановил их оборот:

• «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 20320, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Габапентин Канон», капсулы 300 мг № 100, банки, пачки картонные, серии 1920922, 1880922, производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

Под приостановку попали серии AL NME 0010422 от 04.2022 г. и AL NME 0131022 от 10.2022 г. субстанции «Нимесулид» производства «Смаарт Фармасьюттикалс», Индия.