Росздравнадзор забраковал 12 серий недоброкачественных лекарственных препаратов

Производители отозвали из обращения четыре серии лекарственных препаратов. Росздравнадзор опубликовал их решения на своем сайте.

Под отзыв попала одна серия местного анестетика компании «Армавирская биофабрика». Производитель решил изъять с рынка препарат «Артикаин с адреналином форте», раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл в картриджах № 50, пачки картонные серии 310322. Содержание в нем одного из компонентов, адреналина, не укладывалось в нормативы по качеству. Препарат забракован по показателю «Количественное определение (эпинефрин)».

Другой отозванный препарат ― «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные производства «Славянская аптека». В трех его сериях (400722, 430722, 611022) выявлены несоответствия по показателю «pH».

Росздравнадзор в рамках государственной экспертизы выявил брак в еще восьми сериях других препаратов и прекратил их обращение.

Так, под запрет попал лекарственный препарат «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные серии 961222 производства «Фармпроект». Причиной блокировки стало плохое растворение таблеток спазмолитика.

Остальные решения службы о прекращении обращения касаются гипотензивного препарата «Эналаприл» производства «Биосинтез». В двух сериях 720721, 1491221 таблеток по 10 мг № 20 выявлено превышение родственных примесей и отклонения в количественном определении препарата.

Еще пять серий 1270922, 930722, 1361022, 660522, 150222 таблеток по 10 мг № 20 забракованы только по показателю «Родственные примеси». В начале мая Росздравнадзор уже блокировал оборот 24 серий этого препарата по той же причине.