Росздравнадзор забраковал две серии и возобновил обращение семи серий лекарств

22.04.2022
11:49
Росздравнадзор по просьбе производителя отозвал из оборота серию противоопухолевого средства. Оборот сердечного гликозида был прекращен после отрицательной экспертизы. Еще семь серий трех лекарств разрешили продавать после нанесения кодов маркировки. 

Росздравнадзор проинформировал аптеки об отзыве из обращения лекарства для лечения колоректального рака и прекращении оборота кардиологического средства. Информационные письма опубликованы на сайте надзорного органа. 

Компания «Фармасинтез-Норд» из-за механических примесей решила отозвать препарат для лечения рака прямой кишки. Во флаконах концентрата для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл препарата «Иринова» серии 10621В была выявлена опалесценция и включения белого и темного цвета.

Государственная экспертиза выявила отклонения в качестве препарата «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В таблетках 0,25 мг № 30 серии 030920 установлено несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение». 

После нанесения производителем АО «Новосибхимфарм» кодов маркировки возобновлено обращение семи серий трех препаратов:

  • «Вода для инъекций», растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серии 71020, 221120;
  • «Натрия тиосульфат», раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серия 241120;
  • «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серии 31020, 91120, 121120, 151120.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.