Росздравнадзор забраковал шесть серий лекарственных препаратов

Производители трех препаратов инициировали отзывную кампанию в отношении недоброкачественных серий. Соответствующие решения опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Компания «Славянская аптека» отзывает лекарственный препарат «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 511022. В нем выявили отклонения в качестве по показателю «pH».

Другой производитель — «Биосинтез» изымает с рынка лекарственный препарат «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 20320. В растворе гемостатического средства были выявлены посторонние примеси, что и стало причиной брака.

Еще один производитель — «Тюменский химико-фармацевтический завод» отзывает лекарственный препарат «Цитрамон-ЛекТ», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные серии 851121. Таблетки обезболивающего препарата не соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость».

В отношении трех других серий Росздравнадзор принял решения о прекращении или приостановке их обращения после неудовлетворительной экспертизы их качества. Среди них лекарственный препарат «Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы, пачки картонные серии 1541021 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО». Экспертиза в рамках выборочного контроля качества выявила проблемы со «стерильностью» препарата. Оборот этой серии прекращен.

Служба также прекратила оборот лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 70122 производства ОАО «Уралбиофарм». В противовоспалительном средстве выявили отклонения по показателю «Растворение».

Приостановлен оборот еще одного лекарственного препарата «Гепазолон», суппозитории ректальные 120 МЕ+10 мг+1,7 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 27102022, производитель «Альтфарм», Россия. О выявлении несоответствия противогеморроидального препарата сообщил Кемеровский центр контроля качества лекарств. Он выявил брак по описанию лекарственного препарата. Суппозитории были деформированы и с полостями на поверхности.