С 1 декабря штрафы за продажу лекарств без маркировки снизят до 100 тыс. рублей

На прошлой неделе президент Владимир Путин подписал Федеральный закон N 204-ФЗ от 11.06.2021 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Документ разграничивает нарушения в маркировке лекарств и других товаров.

Сейчас за нарушения требований обязательной маркировки лекарств предусмотрены две санкции. Внесение недостоверных сведений в систему маркировки (МДЛП) наказывается по ст.6.34 КоАП РФ, а производство и продажа лекарств без средств идентификации – по ст.15.12 КоАП РФ.

С 1 декабря наказывать за нарушения требований обязательной маркировки лекарств будут только по ст.6.34 КоАП РФ. Ее разбили на две части.

Первая часть касается незаконного производства и продажи лекарств без нанесения средств идентификации либо нарушений требований при их нанесении на упаковку препаратов.

Вторая часть устанавливает наказание за нарушения порядка внесения сведений в СМДЛП: внесение недостоверных сведений или нарушение сроков.

При выявлении любого из перечисленных нарушений надзорный орган может выписать штраф как на должностное лицо, так и на организацию или индивидуального предпринимателя. В первом случае штраф составит от 5 тыс. до 10 тыс. руб., во втором – от 50 тыс. до 100 тыс. руб., а незаконная продукция будет конфискована.

По сравнению с действующей версией административного кодекса с 1 декабря не будут наказывать за хранение, перевозку или приобретение с целью перепродажи немаркированных лекарств.

Перераспределение административной ответственности позволит также снизить размеры штрафов за продажу лекарств без маркировки. Сейчас за это организация по ч.2 ст.15.12 КоАП РФ может получить штраф от 50 тыс. до 300 тыс. руб. Также за продажу немаркированных лекарств могут быть оштрафованы и физические лица. Санкции в отношении граждан отменят.

«Более низкий размер ответственности за нарушение в маркировке лекарств по сравнению с другими товарами, например, алкоголем и табаком, вызывает серьезные вопросы. По сути, значимость обеспечения качества лекарств, реализуемое маркировкой, имеет большее значение. Ведь отказаться от их приема, значит, нарушить ход лечения и подвергнуть свою жизнь угрозе. А употребление алкоголя и табака – добрая воля покупателя, от этих товаров потребитель может отказаться. Установленные штрафы на разные группы товаров не соответствуют степени общественной опасности последствий в случае нарушения требований», — прокомментировал «ФВ» независимый эксперт по фармацевтической безопасности Владимир Аникеев.

Отмена административной ответственности для граждан фактически «развяжет руки» активным участникам «серого» рынка лекарств, которые теперь смогут безнаказанно сбывать препараты, не опасаясь никакой ответственности, отметил эксперт.

Привлечь к ответственности за производство и продажу немаркированной продукции может только суд, он же решает судьбу конфискованного товара. Нарушителей порядка работы с системой МДЛП штрафовать будет Росздравнадзор.