Владимир Аникеев

Внедрение информационной системы мониторинга лекарственных средств потребовало новых шагов в направлении регулирования этого процесса. На наших глазах происходит внедрение масштабных национальных диджитал-проектов, которые по своему функционалу могут различаться, но в сущности формируют новую реальность цифровой экономики. Можно сказать, что и раньше создавались информационные базы данных, электронные реестры и сервисы доступа к государственным услугам. Но по сути это были просто отдельные инструменты, которые с разной степенью эффективности помогали в нашей реальной жизни, но не заменяли ее. IT-системы нового поколения, например Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения или Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, будут создавать новые правила для реальной жизни.

Можно ли эффективно использовать информацию о движении лекарственных средств, на которые нанесены двумерные коды системы «Честный знак»? В законодательстве много лакун, из-за которых недобросовестные участники рынка смогут продолжать заниматься «переливами» и перепродажей дорогостоящих лекарств на «серый» рынок, считает эксперт.

Если производители не добьются обратного, с 1 января 2020 года в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1557 от 14.12.2018 все субъекты обращения лекарственных средств должны будут вносить в систему мониторинга сведения обо всех лекарствах. Запуск маркировки требует высокой степени готовности нормативной базы. Будущее правоприменение мониторинга лекарственных средств вызывает некоторые вопросы — так, термин «маркировка» не определен в профильном законодательстве с должной корректностью.