С начала февраля Росздравнадзор прекратил обращение четырех серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала на своем сайте о принятом решении прекратить обращение четырех серий лекарственных препаратов. Среди них:
- «Анальгин», таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серии 050722 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Владелец партии — ИП Босхаева Данара Алексеевна (Республика Калмыкия, г. Элиста);
- «Лоперамид-Алиум», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии 120324 производства АО «Алиум» (Россия). В ней также выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Владелец партии — ООО «Нептун» (Пензенская область, г. Пенза);
- «Каптоприл», таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные серий 590523, 730523 производства ООО «Пранафарм» (Россия). Причиной прекращения обращения стало обнаружение несоответствия качества партии по показателям «Родственные примеси», «Количественное определение». Владельцы партий — ООО «Нов-Дента Стома» (Новгородская область, г. Великий Новгород) и ГУ «Коми республиканский клинический онкологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар).
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Калмыкия, Коми, а также по Новгородской и Пензенской областям следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.
Аптекам следует провести проверку наличия указанных серий и в случае обнаружения поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора. В рамках процедуры прекращения обращения возвращать препарат поставщику не нужно.
Нет комментариев
Комментариев: 2