С начала марта Росздравнадзор прекратил обращение 7 серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о прекращении обращения серий лекарственных препаратов:

• «Троксерутин Велфарм», капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серии 10224 производства «Велфарм» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю  «Растворение»;
• «Вазелиновое масло», масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные, серий 20222, 40324, 50324 производства «Флора Кавказа» (Россия), которые не прошли проверку качества по показателю «Плотность»;
• «Меновазин», раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1), серии 1490424 производства «Самарамедпром» (Россия). В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»;
• «Лоперамид-Алиум», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серий 120324, 250524 производства «Алиум» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партий данных серий по показателю «Растворение».

Аптеки должны провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и в случае их обнаружения поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора. В рамках процедуры прекращения обращения возвращать препарат поставщику не нужно.

На сайте ведомства также размещено письмо АО «Алиум» об отзыве из обращения препарата «Лоперамид-Алиум», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серий 110324, 130324, 190424, 200524, 210524, 220524, 230524, 240524 в связи с их несоответствием требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».

Аптекам следует возвратить указанные серии лекарственных препаратов поставщикам (производителям) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Территориальным органам Росздравнадзора следует также обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.