Servier завершила в России приведение госрегистраций препаратов в соответствие требованиям ЕЭК

Согласно актам ЕЭК, регулирующего органа Евразийского экономического союза (ЕАЭС), все действующие в странах союза государственные регистрации лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие с новыми евразийскими правилами. Это означает формирование обновленных регистрационных досье, представление их в регуляторные органы стран союза для оценки экспертными организациями и получение новых одобрений медицинского применения препаратов, подтверждаемых выдачей регистрационных удостоверений каждой из стран ЕАЭС. Обращение лекарственных средств, имеющих государственные, не приведенные в соответствие актам ЕЭК регистрации, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введенных в гражданский оборот до конца 2025.

«Мы активно приступили к приведению в соответствие требованиям ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов Servier в пяти странах союза еще в 2019 году, — прокомментировала директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС Servier Наталья Чукреева. — К июню 2024 года мы на 100% справились с этой задачей в России и продолжаем ее выполнение в остальных четырех странах для полного завершения к 2026 году. Мы смогли добиться такого результата благодаря сильной и надежной поддержке коллег из головного офиса во Франции. Это совместная работа отделов доклинических, клинических исследований, производства, продвижения препаратов, международного нормативного фармацевтического регулирования. Активное участие нашего руководства и эффективная работа вовлеченных сотрудников команды из Парижа, Москвы, Минска, Еревана и Алматы обеспечили эффективность оперативного обновления всех досье».