Sun Pharma рассказала о поступившем в Россию по программе расширенного доступа новом препарате

Лекарственное средство было одобрено Минздравом РФ для ввоза на территорию страны до завершения процесса регистрации, на основании индивидуальной потребности в терапии у пациентов с базальноклеточным раком кожи по заключению консилиума специалистов.

Процесс одобрения ввоза препарата для сострадательного использования до его официальной регистрации предоставляет возможность пациентам с угрожающими жизни, длительными или серьезно инвалидизирующими заболеваниями, для которых на данный момент имеется неудовлетворенная медицинская потребность, получить доступ к новым медикаментам, которые еще не прошли всю процедуру регистрации и утверждения в стране.

Препарат для лечения местнораспространенной базальноклеточной карциномы у взрослых пациентов на настоящий момент зарегистрирован в США, странах Европы, Австралии и др. Он разработан для применения пациентами с рецидивом опухоли после хирургического вмешательства или лучевой терапии, а также для назначения больным, которым не подходят оперативное вмешательство или лучевая терапия.^1,2

Источники
1. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/205266s006lbl.pdf
2. European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)