Takeda подала документы на регистрацию в России препарата для лечения гемофилии А

Согласно записи на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), компания «Такеда Фармасьютикалс» (Takeda Pharmaceuticals) подала документы на регистрацию препарата «АДЕНОВЕЙТ» (руриоктоког альфа, или фактор свертывания крови VIII рекомбинантный) в шести разных дозировках.

Фактор свертывания крови VIII применяется внутривенно для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденная недостаточность фактора VIII). При использовании часто наблюдается увеличение выработки антител к фактору свертывания, поэтому за лабораторными показателями рекомендуется тщательно следить.

В США этот препарат был одобрен в 2016 году под торговым наименованием ADYNOVATE, затем также в Японии, Канаде и Колумбии. В Европейском союзе он называется ADYNOVI, одобрен EMA в 2018 году.

По данным ГРЛС, в России на данный момент зарегистрировано еще 25 препаратов факторов свертывания крови VIII российского и зарубежного производства, шесть из них – рекомбинантные.