Утверждены расширенные показания к применению деламанида для терапии туберкулеза у детей

23.06.2023
12:22
Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата на основе деламанида, предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг. Таким образом, препарат станет одним из немногих лекарственных средств «второго ряда», разрешенных к применению у детей с туберкулезом в России.
Фото: ru.123rf.com

Препарат, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрировала в России Группа компаний «Р-Фарм» в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского экономического союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Деламанид также включен в российские клинические рекомендации по лечению резистентного туберкулеза у взрослых и детей в соответствующих комбинированных режимах терапии.

«Появление нового показания у зарегистрированного в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза лекарственного средства — первый опыт в практике противотуберкулезных препаратов, — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Решение Минздрава РФ демонстрирует признание безопасности препарата для педиатрической категории пациентов. Это большой шаг на пути к достижению элиминации туберкулеза в России».

Материал партнера: «Р-Фарм»

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.