В Renewal рассказали о расширении производства дженериков в рамках импортозамещения
«Компания разрабатывает и производит доступные дженерики, не уступающие импортным аналогам и оригинальным лекарственным средствам по своему качеству», — сообщила директор производства Renewal Елена Бирюкова. Она выступила на площадке XI Международного форума технологического развития «Технопром-2024».
На сегодняшний день препараты торговой марки Renewal представлены в 14 из 15 групп АТХ, пояснили в компании. Это в первую очередь препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой, нервной и костно-мышечной систем, препараты, влияющие на кроветворение и кровь, гормональные и противоопухолевые препараты, иммуномодуляторы и др. Более 50% выпускаемой продукции — препараты из перечня жизненно важных и стратегически значимых, а также препараты из перечня критической промышленной продукции, направленной на импортозамещение.
Препараты, выпускаемые Renewal в рамах реализации программы импортозамещения, сегодня занимают значительную долю на отечественном фармацевтическом рынке. По данным DSM Group на 1 июля текущего года, доля ЛП ПФК «Обновление» на рынке РФ в своих группах АТХ составляет: таблетированная форма атенолола 100 мг — 81,7%, препарат с МНН пропранолол, таблетки 40 мг — 53%, препарат с фуросемидом, таблетки 40 мг — 40,6%*. Данные препараты — дженерики импортных лекарственных средств и применяются для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Такие препараты компании, как аторвастатин, препарат калия и магния аспарагинат, моксонидин, панкреатин, также набирают существенные рыночные доли, отметили в Renewal. В ближайшее время планируются к выпуску препараты с адеметионином, бисакодилом, вилдаглиптином и пр.
«Некоторые из препаратов, зарегистрированных Renewal в настоящее время, одними из первых выйдут на рынок в качестве отечественных аналогов, — уверены в компании. — Это, к примеру, препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Сейчас на рынке в ряде терапевтических групп представлены либо только оригинальные импортные препараты, либо доля отечественных на рынке мала — от 5%».
С 2020 года компания регистрирует и производит лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС (до указанного времени все регистрационные процедуры и промышленное производство реализовывались в рамках Национальных требований). В компании также уточнили, что все разрабатываемые препараты проходят комплекс доклинических и клинических исследований согласно требованиям ЕАЭС и Минздрава России. Для проведения клинических исследований компания использует оригинальные препараты, признанные на мировом фармрынке.
В 2024 году «ПФК Обновление» заняла первое место по количеству поданных на госрегистрацию досье, по оценке ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
«Получение признания на таком высоком уровне подтверждает амбициозные цели», — отметили в компании.
В целом по рынку реализация программы импортозамещения демонстрирует позитивную динамику. По данным DSM Group, за период с 2015 по конец первого полугодия 2024 гг. доля отечественной продукции на фармрынке России увеличилась с 59,1 до 62,3% в упаковках и с 39 до 42,3% в денежном выражении. Среднегодовой прирост в обоих случаях составил 0,3 п.п.
* Данные предоставлены ПФК «Обновление»
Реклама, Renewal
