Зарегистрирован первый отечественный дженерик «Зепатира»

В Государственном реестре лекарственных средств появились данные о регистрации препарата «Грозавир» (МНН гразопревир + элбасвир), первого дженерика «Зепатира» от компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде), предназначенного для лечения гепатита С. Гразопревир и элбасвир — это противовирусные препараты прямого действия с различными механизмами действия. Согласно инструкции элбасвир ингибирует необходимый для репликации РНК вируса белок NS5A, а гразопревир ингибирует протеазу NS3/4A, которая нужна для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина вируса гепатита С. Благодаря неперекрывающимся профилям резистентности они воздействуют на вирус гепатита С на разных стадиях жизненного цикла.

Регистрационное удостоверение препарата «Грозавир» принадлежит компании «Р-Фарм». Фармацевтическая субстанция будет производиться в Ростове Ярославской области, а все стадии производства препарата будут проходить в Ярославле. Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3 и 4 у взрослых пациентов и производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг + 50 мг.

Оригинальный препарат «Зепатира» производит компания MSD. Он зарегистрирован в ГРЛС с 2018 года и входит в Перечень ЖНВЛП. Действующие вещества запатентованы до 2033 года.

Ранее «ФВ» писал, что в феврале этого года компания «Фармасинтез» зарегистрировала препарат «Велпатасоф» — первый дженерик комбинированного противовирусного лекарственного средства «Эпклюза» (МНН велпатасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С. А в октябре 2024 года «Фармасинтез» зарегистрировал первый российский аналог препарата «Мавирет» (МНН глекапревир + пибрентасвир), также предназначенного для лечения этого заболевания.