Abbott и Sucampo Pharmaceuticals получили разрешение на продажу препарата Amitiza в Японии

06.07.2012
00:00
Американские фармацевтические компании Abbott и Sucampo Pharmaceuticals объявили о том, что японские регуляторы одобрили препарат Amitiza (lubiprostone) для лечения хронических запоров, сообщает портал FirstWord Pharma.

Одобрение Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии основано на данных III   фазы клинических испытаний с участием 124 японских пациентов, а также долгосрочных исследований на безопасность с участием 209 пациентов, получавших препарат в течение 48 недель. Кроме того, в заявку на одобрение были включены данные клинических испытаний в США, Канаде и Европе.    

В 2009 г. Abbott и Sucampo подписали лицензионное и коммерческое соглашение, а также договор поставки  в отношении продажи Amitiza в Японии.

 

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru