AbbVie до конца года обратится в FDA за одобрением для потенциального блокбастера

Данные исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции. На их основе будет подготовлена заявка на регистрацию в FDA, EMA и регулирующие органы других странах.

«Результаты показывают клиническую активность venetoclax у пациентов с рецидивирующим /резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом с отсутствием гена 17P, который исторически был трудным для лечения», – сказал исполнительный вице-президент по исследованиям и развитию и главный научный сотрудник Abbvie Майкл Северино. «Основываясь на этих результатах, мы намерены получить одобрение для venetoclax и по-прежнему привержены дальнейшему развитию этого лекарства и других препаратов в нашем портфеле, чтобы изыскать новые методы лечения людей, страдающих от рака».

В 2015 году FDA предоставило статус прорывной терапии для venetoclax при лечении  рецидивирующего /резистентного хронического лимфоцитарного лейкоза с отсутствием гена 17P.