Анонс: образовательный семинар ФГБУ «НЦЭСМП» по фармаконадзору

Образовательная программа запущена в мае 2016 года в связи с усилением роли фармаконадзора в контексте регуляторных изменений в России и ЕАЭС, в рамках которых фармаконадзор укрепляется как элемент системы контроля лекарственных средств.

Программа включает в себя: введение в систему фармаконадзора (глобальный фармаконадзор, нормативно-правовая база, регламентирующая фармаконадзор в ЕАЭС и т.д.); лекции по системе качества фармаконадзора и безопасности клинических исследований (от понятия системы менеджмента качества и разработки и внедрения системы менеджмента качества до мастер-файла системы фармаконадзора (практическое занятие); занятия по организации работы с информацией о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и системе управления рисками.

По итогу проведения первой программы по фармаконадзору Центр внес изменения в программу и усилил практическую часть. Так, добавлены лекции: по особенностям фармаконадзора биоаналоговых лекарственных препаратов (лектор - Филиппова А.В., старший менеджер по регистрации группы компании «Герофарм»); по сбору, обработке и представлению в регуляторные органы индивидуальных сообщений; по анализу другой важной информации для срочного представления и работе с врачами и пациентами (лектор - Ермишина О.С., руководитель группы по фармаконадзору AIPM); по организации системы фармаконадзора в фармацевтической компании (лектор – А. Ряхин, член группы по фармаконадзору AIPM); по анализу соотношения польза/риск лекарственной терапии (практическое занятие).

Программа образовательного семинара представлена на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Прием заявок на участие и подробная информация: тел. 8 (495) 625-43-80, E-mail: Karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru.