Synovis, объем продаж которой в 2010 г. составил 68,6 млн долл. США, производит медицинские изделия и биопрепараты, применяемые при хирургическом лечении ожирения, герниопластике и операциях на сердце. Сделка, которую планируется завершить в I квартале 2012 г., позволит Baxter расширить свой бизнес в области регенеративной медицины и биохирургии.

По мнению аналитика брокерской компании Mizuho Securities USA Inc. Майкла Матсона, сделка имеет смысл для Baxter, т.к. она соответствует стратегии компании по развитию бизнеса в области регенеративной медицины и в будущем может принести значительный доход.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 34 от 22.05.2025, которым вносятся изменения в Решение Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В документе указано, что регистрационные удостоверения лекарств, выданные до 31 декабря 2025 года, остаются действительными до окончания их срока. Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, но с поданными заявками на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, срок действия удостоверений продлевается:

• на не более чем три года — для референтного государства (с даты подачи заявки);
• на не более чем два года — для государств признания (с даты подачи заявки в них).

Если процедура приведения в соответствие завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 года, удостоверения в государствах признания продлеваются на два года с 31 декабря 2025 года.

Заявки на приведение регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС должны быть поданы в референтное государство до 31 декабря 2025 года. Референтное государство обязано уведомлять государства признания о таких заявках в течение пяти рабочих дней. Если заявка отклонена или отозвана, заявитель должен проинформировать все заинтересованные государства.

Решением также изменяется срок процедуры внесения изменений в регдосье во время экспертизы в государствах признания и вводится новая форма экспертного отчета. Еще меняются условия для препаратов из третьих стран: лекарства, ввезенные до 31 декабря 2025 года, могут продаваться на территории ЕАЭС только в стране, выдавшей удостоверение, если заявка на соответствие нормам союза не подана.

Документ вступит в силу 22 июня, при этом ряд положений распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.