Bayer недоумевает по поводу приостановления продаж препарата Diane 35 во Франции

В компании Bayer удивлены по поводу мер, предпринятых Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) по прекращению продаж препарата Diane 35 для лечения угревой сыпи, который также применяется в качестве контрацептива.

«У нас нет каких-либо сведений относительно новых научных доказательств, результатом которых является изменение положительной оценки соотношения между пользой и риском применения Диане-35», - сообщила компания. Bayer намерен тесно сотрудничать с ANSM, отвечая на любые вопросы, которые могут возникнуть у властей.

Diana 35 регулирует гормоны и блокирует овуляцию, что способствует лечению угревой сыпи. Препарат также прописывается как контрацептив, хотя его применение по этому показателю не одобрено во Франции.

ANSM начало расследование в отношении препарата Diane-35 немецкой компании Bayer. Регуляторы связывают его применение с 4 случаями летального исхода в результате развития тромбоза в течение последних 25 лет.