Bayer отзывает заявку на одобрение Recothrom в ЕС

Немецкая фармацевтическая компания Bayer в добровольном порядке отозвала заявку на одобрение препарата для контроля хирургических кровотечения Recothrom (thrombin alfa) в ЕС. Об этом сообщил ее партнер и разработчик препарата – американская биотехнологическая компания ZymoGenetics. Заявка была отозвана после того, как европейские регуляторы уведомили ZymoGenetics о том, что для получения разрешения необходимы дополнительные данные клинических испытаний. Bayer владеет коммерческими правами на препарат за пределами США, где Recothrom одобрен в 2008 г.