Более 80% данных результатов КИ в Китае сфабрикованы

Расследование вскрыло серьезные нарушения практически на каждом уровне КИ. Выяснилось, что некоторые фармацевтические компании скрывают или удаляют информацию о потенциальных нежелательных побочных эффектах, а также фальсифицируют данные таким образом, чтобы они отвечали заранее намеченным результатам.

В результате, 80% заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов в КНР аннулировано.

Эксперты SFDA проанализировали данные о результатах 1622 клинических исследований новых лекарственных препаратов, находящихся на стадии рассмотрения. Все заявки касаются синтетических препаратов, а не средств традиционной китайской медицины.

Более 80% данных не отвечали установленным стандартам, были неполными или просто вымышленными.

Более того, большинство т.н. новых препаратов, ожидающих регистрации, на деле оказались комбинацией двух уже существующих лекарств, а многие результаты КИ были написаны заранее.

Более подробно читайте в одном из ближайших выпусков «ФВ»