Chiesi зарегистрировала в России орфанный препарат для лечения ран при буллезном эпидермолизе
Врожденный буллезный эпидермолиз (ВБЭ) — редкое генетическое заболевание, характеризующееся крайней уязвимостью кожи и слизистых в отношении механического воздействия. Даже минимальное внешнее воздействие может приводить к образованию кожных пузырей, болезненных хронических ран и серьезных осложнений.
Ранее препарат был одобрен для применения на территории Европейского союза (ЕМА, европейское агентство по лекарственным средствам), в США (FDA, управление по контролю за продуктами и лекарствами) и регуляторными органами Великобритании (NICE, национальный институт здравоохранения и совершенствования ухода), Республике Азербайджан и доступен более чем в 34 странах мира в качестве специфической патогенетической терапии ран у пациентов с дистрофическим и пограничным типами буллезного эпидермолиза от шести месяцев и старше1-4.
Исполнительный директор организации Debra of America Бретт Копелан отметил, что с появлением данного препарата сообщество людей с ВБЭ может выйти на новую ступень терапии врожденного буллезного эпидермолиза. «Наша цель — превратить это тяжелейшее, малоизвестное заболевание из фатального в хроническое, но контролируемое, за счет комбинированного применения целого ряда терапевтических возможностей», — рассказал он5.
Появление препарата в России расширило выбор терапевтических решений для пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом (ВБЭ), отметили в Chiesi.
В компании добавили, что профиль эффективности и безопасности лекарственного препарата был изучен в международном, рандомизированном исследовании EASE с участием более 220 пациентов из 26 стран (включая Россию), показавшем увеличение вероятности заживления ран, снижение боли при перевязках и уменьшение их количества у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом6.
Директор подразделения Chiesi Rare Diseases, Регион Евразия Александр Марков назвал одобрение данного лекарственного препарата — важным шагом в направлении поддержки пациентов с буллезным эпидермолизом — «Заживление ран является центральной задачей в лечении пациентов с буллезным эпидермолизом», — заявил он, добавив, что от эффективности этого процесса напрямую зависит течение заболевания и качество жизни как пациентов, так и лиц, заботящихся о них, а также снижение эмоциональной нагрузки и время перевязок.
