CHMP рекомендовал одобрить препарат для лечения рассеянного склероза Mavenclad
В 2011 г. Merck объявила о том, что компания не будет добиваться глобальной регистрации cladribine на основании реакции со стороны регуляторных органов. Кроме того, компания отозвала препарат из продажи в Австралии и России, где он продавался под торговым наименованием Movectro.
Между тем, в 2015 г. после дополнительных исследований профиля безопасности препарата Merck KGaA заявила о намерении снова направить заявку в EMA.
Нет комментариев
Комментариев: 0