«Джонсон & Джонсон» сообщает о возможных перебоях поставок препарата Келикс

ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) сообщает о возможных перебоях в поставках лекарственного препарата Келикс, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл. Соответствующее письмо компании размещено на сайте Росздравнадзора 30 марта.

Перебои связаны с затруднениями, возникшими на заводе-производителе. Во время инспекционной проверки производственной площадки Бен Венью Лабораториз Инк., проведенной в октябре 2011 г., были обнаружены недостатки в системе обеспечения стерильности. После этого производство было добровольно приостановлено до разрешения ситуации.

 Компания сообщает, что серии лекарственного препарата Келикс, находящиеся в обращении на территории РФ, соответствуют спецификациям и процедурам по выпуску, осуществленному при выпускающем контроле на заводе Schering-Plough, Бельгия.

В настоящее время производитель обсуждает сложившуюся ситуацию с регуляторными органами.  При положительном разрешении ситуации возобновление поставок планируется осенью 2012 г.