Большую часть правовых актов, направленных на регуляторику, эксперты не видели даже на стадии разработки

«На сегодня разработаны НПА, определяющие полномочия ведомств и ценовую политику. Большую часть документов,  касающихся регуляторных вопросов, мы еще не видели даже на стадии разработки. Из-за нерешенных регуляторных вопросов, к примеру, досье на орфанные лекарственные препараты, поданные на регистрацию, несколько месяцев находятся без движения», - рассказала эксперт.

В рамках конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015», которая проходит  1-2 октября в Москве в Radisson Blu Belorusskaya будут обсуждаться актуальные вопросы отрасли:

• Изменения в законодательстве новой экономической зоны ЕАЭС и российской регуляторике;

• Регистрация лекарственных средств и клинические исследования;

• Инспекции GMP;

• Взаимозаменяемость ЛС;

• Параллельный импорт препаратов;

• Ценообразование и возмещение затрат;

• Взаимодействие государства и бизнеса (ГЧП, закупки, долгосрочные контракты).