ЕМА рассмотрит заявку Sandoz на регистрацию биоаналога rituximab

Rituximab (в Европе MabThera) является моноклональным антителом, которое используется для лечения неходжкинской лимфомы, хронической лимфоцитарной лейкемии и аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Представители Sandoz рассчитывают, что биоаналог будет утвержден по тем же показаниям к применению, что и оригинальный препарат.

Как правило, биоаналоги выходят на рынок по цене, на 30% меньшей, чем оригинальные препараты. По словам главы подразделения и исполнительного директор Sandoz Ричарда Френсиса, одобрение rituximab позволит расширить доступ к этой терапии, а также сэкономить финансовые средства.