Erbitux Merck KGaA одобрен в Японии

Merck KGaA получил одобрение регуляторного ведомства Японии на препарат Erbitux (cetuximab). Теперь Erbitux может применяться в Японии в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии пациентов с неоперабельным запущенным или рецидивирующим колоректальным раком с «диким» типом гена KRAS, с экспрессией эпидермального фактора роста.
Merck KGaA заявил, что одобрение расширенного перечня показаний к применению Erbitux было дано после предъявления на рассмотрение в японское Агентство по фармацевтической продукции и медицинским приборам (PMDA) данных исследования III фазы Crystal. Данные продемонстрировали преимущество по общей выживаемости у пациентов, получавших Erbitux в комбинации с Folfiri, по сравнению с теми, кто проходил только химиотерапию. Кроме того, новый анализ показал, что комбинация Erbitux и Folfiri уменьшает риск прогрессирования заболевания на 30% и увеличивает уровень ответа опухоли на терапию по сравнению с только химиотерапией.