ЕС ограничивает применение препарта Pletal компании Otsuka

Как говорится в заявлении регуляторного органа, рассмотрение было инициировано Испанским национальным агентством по лекарственным средствам и продукции медицинского назначения  (AEMPS). 

CHMP пришел к выводу, что эффективность препарата выше рисков только у ограниченного числа пциентов.

В комитете отметили, что среди побочных эффектов препарата, известного также под наименованием Ekistol, наблюдались развитие заболеваний сердца и серьезные кровотечения.

Поэтому CHMP рекомендует применять препарат только для лечения пациентов, чьи симптомы не улучшились в результате изменений стиля жизни. Кроме того, препарат не должен применяться для лечения пациентов с тахиаритмией, нестабильной стенокардией, а также пациентов, перенесших инфаркт миокарда или коронарное шунтирование. Также   не рекомендуется назначать Pletal пациентам, принимающим два или более антиагрегантных или антикоагулирующих средства.