ЕС запретил поставки инъекционного антибиотика Ranbaxy

Инспекторы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) проинспектировали все линии и производственные помещения предприятия в Девасе в июне 2014 г. и нашли нарушения только при производстве инъекционного cephalosporin.    

Как отметили в Ranbaxy, решение о прекращении производства антибиотика было принято еще до инспекции EMA и не повлияет на бизнес компании.  

Запрет ЕС последовал после аналогичной меры, принятой немецкими регуляторами, также выявивших нарушения на предприятии в Девасе.

Все индийские предприятия Ranbaxy попали под санкции американского FDA, что не позволяет компании экспортировать продукцию в США, на которые приходится более половины объем продаж компании. Доля Западной Европы – 8% за 15 месяцев по состоянию на конец марта 2014 г.