Европейские регуляторы выявили нарушения на ряде фармпредприятий по всему миру
18.03.2016
00:00
По данным европейского агентства по соответствию стандартам (ECA), за неполные три месяца 2016 г. регуляторные органы выявили нарушения производственных стандартов на 12 предприятиях, сообщает FiercePharmaMarketing. Для сравнения: в период по 15 марта 2015 г. были выявлены нарушения всего на 3 фармпредприятиях.
За истекший период 2016 г. инспекторы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выявили нарушения на 5 предприятиях в Китае, двух во Франции и двух в Испании. Кроме того, «провинились» предприятия в Швеции, Румынии и Польше (по одному).
Самыми распространенными нарушениями являются манипулирование данными и потенциал загрязнения продукции.
На некоторых предприятиях нарушения исчислялись десятками. Так, на предприятии компании Theravectys во Франции их насчитали 45, а на предприятии компании Svenska Bioforce в Швеции – 42. Эксперты отмечают отсутствие в перечне стран Индии, поскольку индийские предприятия часто попадаются на нарушениях стандартов GMP.
Нет комментариев
Комментариев: 0