Европейские регуляторы выступили против гипохолестеринемического препарата компаний Sanofi и Isis

Как заявили в Европейском агентстве по лекарственным препаратам (EMA), существуют сомнения относительно безопасности препарата, т.к. высокий процент пациентов переставали применять в течение двух лет после начала терапии, в основном, из-за побочных действий, в т.ч. гриппоподобных симптомов, неприятных ощущений на месте инъекции и гепатотоксичности.

В отличие от европейских регуляторов, экспертный совет FDA вынес положительное решение по препарату.  

В компании Genzyme (подразделение Sanofi) отметили, что компания разочарована решением EMA и намерена требовать его пересмотра.