Фальсифицированные препараты на территории Нижегородской области не выявлялись с 2008 г.
26.07.2012
00:00
С 2008 г. на территории Нижегородской области фальсифицированные прпараты не выявлялись, сообщили в областном Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств. За 6 месяцев 2012 г. контроль качества в Центре прошло 88284 партии ЛС. При этом специалисты забраковали 9 партий ЛС или 0,01%. Общий объем забракованной продукции составил 6777 упаковок на общую сумму 887534 руб.
Кстати, по данным Центра, в 2011 г. произошло заметное снижение объема выявленного брака ЛС. Так, если в 2008-2010 г. количество бракованных партий ЛС составляло 0,03-0,04%, то в 2011 г. этот показатель снизился и составил 0,015%.
В Центре сообщили, что в первой половине года от поставщиков БАД и ИМН не поступало заявок на проведение мониторинга. Но плановый контроль за соблюдением правил обращения и качества этого вида продукции специалисты Центра проводили. В течение 6 месяцев были проверены приходно-сопроводительные документы на 85 позиций ИМН в 17 объектах, в т.ч. в оптовой компании, в 6 аптечных предприятиях и в 10 ЛПУ. Случаев обращения незарегистрированных изделий не выявлено.
В рамках мониторинга БАД были проверены приходно-сопроводительные документы на 40 позиций этих товаров в 8 объектах, в т.ч. в 6 аптеках негосударственной и государственной формы собственности, а также на 2 оптовых предприятиях. При этом незарегистрированных и недоброкачественных БАД не выявлено.
В испытательной лаборатории было проведено 396 анализов, в т.ч. 174 серии готовых лекарственных средств и 1 экспертиза качества в рамках фармаконадзора. Во всех случаях подтверждено качество ЛС.
Кроме того, проверено 40 серий субстанций, из которых забраковано 3 серии (0,76% от общего числа анализов). Брак был обусловлен несоответствием по микробиологической чистоте, а также по содержанию примесей.
Выполнено 8 анализов по обращениям граждан и 4 анализа по запросу ФСКН по Нижегородской области. В результате проведенных испытаний подтверждено качество ЛС.
Кстати, по данным Центра, в 2011 г. произошло заметное снижение объема выявленного брака ЛС. Так, если в 2008-2010 г. количество бракованных партий ЛС составляло 0,03-0,04%, то в 2011 г. этот показатель снизился и составил 0,015%.
В Центре сообщили, что в первой половине года от поставщиков БАД и ИМН не поступало заявок на проведение мониторинга. Но плановый контроль за соблюдением правил обращения и качества этого вида продукции специалисты Центра проводили. В течение 6 месяцев были проверены приходно-сопроводительные документы на 85 позиций ИМН в 17 объектах, в т.ч. в оптовой компании, в 6 аптечных предприятиях и в 10 ЛПУ. Случаев обращения незарегистрированных изделий не выявлено.
В рамках мониторинга БАД были проверены приходно-сопроводительные документы на 40 позиций этих товаров в 8 объектах, в т.ч. в 6 аптеках негосударственной и государственной формы собственности, а также на 2 оптовых предприятиях. При этом незарегистрированных и недоброкачественных БАД не выявлено.
В испытательной лаборатории было проведено 396 анализов, в т.ч. 174 серии готовых лекарственных средств и 1 экспертиза качества в рамках фармаконадзора. Во всех случаях подтверждено качество ЛС.
Кроме того, проверено 40 серий субстанций, из которых забраковано 3 серии (0,76% от общего числа анализов). Брак был обусловлен несоответствием по микробиологической чистоте, а также по содержанию примесей.
Выполнено 8 анализов по обращениям граждан и 4 анализа по запросу ФСКН по Нижегородской области. В результате проведенных испытаний подтверждено качество ЛС.
Нет комментариев
Комментариев: 0