ФАС и фармкомпания не могут договориться о цене на воспроизведенный ЛП, выпускаемый в уникальной лекарственной форме

14.09.2016
00:00
...
13 сентября состоялся суд между ООО «СВИЧ» и ФАС России. Его инициатором выступил ООО «СВИЧ», который полагает, что Служба неправомерно отказывает ему в регистрации цены на препарат «Сульпирид» (МНН сульпирид). По мнению компании, ФАС сравнивает цены на разные лекарственные формы: раствор для приема внутрь и таблетки.

Действительно, «Сульпирид», рапостранением которого занимается ООО «СВИЧ» — раствор для приема внутрь. Форма выпуска оригинального сульпирида («Эглонил» от Sanofi) — таблетки.

ФАС замечает: поскольку компания зарегистрировала свой раствор как воспроизведенный по отношению к таблетке, не сравнивать их стоимость она не может. Суд встал на сторону ФАС России. ООО «СВИЧ» намерен обжаловать это решение.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Оборот БАД без документов о качестве предложили блокировать с марта 2026 года

13.08.2025
17:24
Блокировать оборот БАД без документов о качестве с 1 марта 2026 года предложил Минпромторг. Также планируется интеграция с реестром о начале отдельных видов деятельности.
Фото: Freepik

Минпромторг разработал изменения в документы по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 26 августа.

Изменения вносятся в Правила маркировки биодобавок (утверждены Постановлением Правительства РФ № 886 от 31.05.2023). Согласно изменениям, производители БАД должны будут указывать код причины постановки на учет (кроме ИП) и глобальный идентификатор адресного объекта в федеральной информационной адресной системе.

Уже зарегистрированные участники должны будут внести эти данные до 1 апреля 2026 года. При изменении адреса или реквизитов обновить сведения в системе необходимо в течение 10 рабочих дней.

Согласно проекту, с 1 марта 2026 года система будет автоматически проверять:

  • наличие свидетельства о госрегистрации БАД в реестрах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) или Роспотребнадзора;
  • актуальность документа (аннулированные или приостановленные свидетельства приведут к отказу в регистрации товара).

Роспотребнадзор будет ежедневно передавать в систему мониторинга данные о свидетельствах госрегистрации (номер, статус и дату), а также сведения об аннулированных документах.

Также планируется интеграция с реестром о начале отдельных видов предпринимательской деятельности. С 1 марта 2026 года оператор системы мониторинга откажет в регистрации БАД, если:

  • нет уведомления о начале деятельности в реестре;
  • заявленные виды деятельности не совпадают с указанными в уведомлении.

В случае утверждения документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.