FDA одобрило экспресс-тест 4-ого поколения для определения ВИЧ

Алере Детермайн Комбо – первый экспресс-тест на ВИЧ для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или крови. Как сообщили в американском регуляторном ведомстве, Алере Детермайн Комбо – первый утвержденный FDA тест, который при одном тестировании независимо предоставляет результаты как по антигену p24 ВИЧ-1, так и по наличию антител к ВИЧ. Так как установить присутствие антигена p24 ВИЧ-1 можно еще до появления антител, данный тест позволяет диагностировать инфекцию ВИЧ-1 раньше, чем при тестировании на наличие одних антител.

По словам директора Центра по оценке и изучению биологических препаратов при FDA Карен Мидтун, данный тест позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях, благодаря чему люди могут быстрее обратиться за медицинской помощью. Она также отметила, что ранняя диагностика может также помочь снизить передачу ВИЧ.