FDA одобрило новый препарат компании Aegerion Pharmaceuticals

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – очень редкое тяжелое врожденное заболевание, характеризующееся чрезвычайно ранним развитием атеросклероза (АС) на фоне необычно высокого уровня в крови холестерина (ХС), а именно ХС липопротеидов низкой плотности (ЛНП) вследствие генетического дефекта рецепторов к ЛНП.

FDA одобрило препарат в качестве альтернативы для пациентов с генетической предрасположенностью к гиперхолестеринемии.  Компания обязана разместить на упаковке т.н. черную метку, указывающую на потенциальный риск развития серьезных побочных действий, в данном случае воздействие на печень.  

Aegerion планирует вывести препарат на рынок уже в январе 2013 г.

Кроме того, компания намерена провести пост-маркетинговые исследования его безопасности и эффективности.