FDA одобрило препарат Босулиф для лечения пациентов с резистентным или неподдающимся лечению хроническим миелогенным лейкозом

FDA одобрило препарат Босулиф/ босутиниб, ингибитор Abl и Src киназы для лечения взрослых пациентов с резистентным или неподдающимся лечению хроническим миелогенным лейкозом, характеризирующимся наличием хронической, ускоренной или бластной формой филадельфийской хромосомы. Об этом сообщает сайт www.medpharmconnect.com со ссылкой на компанию Pfizer Inc.

В предрегистрационном исследовании лекарства участвовали пациенты, ранее проходившие курс лечения другими препаратами иматиниб или иматиниб и хотя бы одним из ингибиторов тирозинкиназы второго поколения.

Босулиф - ингибитор киназы, который ограничивает рост раковых клеток, блокируя сигнальные пути Abl и Src. Рекомендуемая доза лекарства – 500 мг, принимать его следует перорально один раз в день во время еды.

По данным компании, самыми распространёнными побочными эффектами у более 20% пациентов из исследований безопасности населения I/II фазы были диарея, тошнота, тромбоцитопения, рвота, боль в животе, жар, анемия, пирексия, усталость.

По информации Pfizer Inc., Босулиф может иметь вредное эмбриональное воздействие на плод беременных женщин.