FDA приняло к рассмотрению заявку Lundbeck на новый антидепрессант

Lundbeck и ее партнер, японская фармкомпания Takeda Pharmaceutical Co Ltd, направили заявку на одобрение экспериментального антидепрессанта vortioxetine в октябре 2012 г.

В заявлении говорится, что после принятия заявки к рассмотрению Lundbeck получит от Takeda промежуточный платеж в размере 50 млн долл. США.

В Lundbeck надеются, что новый антидепрессант станет новым источником прибыли, т.к. у основного продукта компании – антидепрессанта Cipralex (в США и Японии Lexapro) истекает срок патентной защиты.

Согласно срокам, установленным Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA, рассмотрение заявки на новый антидепрессант должно завершиться к 2 октября 2013 г.