FDA приняло к рассмотрению заявку Novartis на биоаналог rituximab

12.09.2017

00:00

FDA приняло к рассмотрению заявку швейцарской компании Novartis AG на биоаналог препарата rituximab, сообщает Reuters. Оригинальный препарат Rituxan разработан другой швейцарской компанией – Roche.

Novartis надеется получить одобрение rituximab в США для лечения рака крови и иммунных заболеваний, в частности ревматоидного артрита.

Rituximab уже одобрен в Европе в июне текущего года.

Биоаналог разработан компанией Sandoz (дженериковое подразделение Novartis).