FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату ocrelizumab

Как отметили в компании, решение FDA обусловлено результатами клинического исследования III стадии ORATORIO, представленными на ежегодной конференции Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS).

В ходе исследования ocrelizumab показал значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо.

Roche планирует направить заявку на одобрение препарата для лечения ППРС и рецидивирующих форм рассеянного склероза в 1-й половине 2016 г. В случае одобрения препарат будет доступен под торговым наименованием Ocrevus.