FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату компании Roche

Решение регулятора обусловлено результатами III фазы клинических исследований (КИ) с участием подростков и взрослых с ингибиторной формой гемофилии A, а также промежуточной фазы III стадии КИ с участием детей.

Как заявили в Roche, решение FDA ожидается к 23 февраля 2018 г.