FDA рассмотрит по ускоренной процедуре комбинацию Opdivo/Yervoy при колоректальном раке

Регуляторы США рассмотрят по ускоренной процедуре применение комбинации Opdivo/Yervoy у леченных пациентов с метастатическим колоректальным раком, характеризующимся высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR). Решение FDA ожидается к 10 июля.

В случае одобрения комбинации пациенты с биомаркерами MSI-H или dMMR, доля которых составляет 4-5% от общей популяции пациентов с метастатическим колоректальным раком, и у которых стандартные методы химиотерапии не приносят желаемого результата, получат доступ к потенциально более эффективному лечению.

Данные проведенного в январе с.г. исследования показывают, что применение комбинации препаратов стимулировало ответ у 55% пациентов, в то время как на монотерапию Opdivo ответили 31% пациентов, хотя в исследовании CheckMate-142 официально не проводили сравнения результатов в двух группах лечения.