FDA требует снижения рекомендуемых дозировок снотворных препаратов
По данным FDA, zolpidem медленнее выводится из женского организма, чем из мужского.
Как отметил заместитель директора по клиническим наукам Центра FDA по оценке и исследованию препаратов Роберт Темпл, уровень активного вещества, влияющий на вождение автомобиля, сохраняется в течение 8 часов после приема препарата примерно у 10–15% женщин, по сравнению с 3% у мужчин.
Соответственно, FDA информировало производителей о том, что рекомендованная дозировка для женщин должна быть снижена с 10 до 5 мг в препаратах с немедленным высвобождением активного вещества и с 12,5 до 6,25 мг а препаратах с пролонгированным высвобождением.
Рекомендации FDA не касаются одобренного в 2011 г. препарата Intermezzo компании Transcept Pharmaceuticals, т.к. он уже выпускается в различных дозировках для мужчин и женщин.
Нет комментариев
Комментариев: 0