Франция ужесточает правила проведения КИ после инцидента с летальным исходом
23.05.2016
00:00
Министр здравоохранения Франции Марисоль Тюрен обнародовала планы по ужесточению правил проведения клинических исследований (КИ) после того, как в январе 2016 г. в ходе исследования экспериментального препарата пострадали 6 участников, один из которых впал в кому и скончался, сообщает The New York Times.
Министр также потребовала от компании Biotrial (Ренн, Франция), которая проводила КИ, в течение месяца представить план мероприятий, гарантирующих, что подобные случаи не повторятся.
Как отметила глава ведомства, расследование со стороны органов здравоохранения показало, что условия проведения КИ соответствовали действующему законодательству.
Всего в КИ препарата, разработанного португальской фармкомпанией Bial, принимали участие 90 здоровых добровольцев.
Нет комментариев
Комментариев: 0