Игорь Крылов: Производитель, выполняющий вторичную упаковку препарата, полностью несет ответственность за его качество
Как отметил г-н Крылов, «иногда игроки рынка пренебрежительно относятся к трансферу вторичной упаковки». В свое время дискуссия о том, стоит ли признавать локальными производителей, освоивших на территории России только упаковку ЛП, возникла в ходе общественного обсуждения проекта приказа Минпромторга «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории РФ с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к продукции российского происхождения». В частности, против признания стадии упаковки достаточным критерием для признания производителя локальным, выступал гендиректор и основатель «Биокада» Дмитрий Морозов.
Компании Merck и «Фармстандарт» заключили ряд партнерских соглашений о сотрудничестве в области производства, дистрибуции и маркетинга препарата «Ребиф». В октябре 2013 г. препарат получил статус локального, ОАО «Фармстандарт – Уфа-ВИТА» (г. Уфа) было зарегистрировано в качестве площадки по вторичной упаковке, контролю качества и выпуску ЛС на рынок.
«Ребиф» - препарат первой линии терапии ремиттирующего рассеянного склероза, входит в мировые стандарты лечения заболевания.
Нет комментариев
Комментариев: 0