Ipsen приступил к исследованию II фазы BIM 23A760

Ipsen начал дозирование в рамках двух клинических исследований II фазы. Исследования направлены на оценку эффективности и безопасности BIM 23A760 в двух группах, пациенты одной из которых страдают от карциноидного синдрома, связанного с нейроэндокринными опухолями, а второй — от акромегалии. BIM 23A760 разработан исследователями Ipsen. Гибридная молекула вещества объединяет аналог соматостатина и агонист допамина.
Согласно сообщению, клиническое исследование II фазы является открытым рандомизированным несравнительным мультицентровым в параллельных группах. Задачей исследования является оценка безопасности и эффективности воздействия различных доз BIM 23A760 при повторном подкожном введение на уровни гормона роста и иносулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) у пациентов с акромегалией после 6 месяцев лечения.
В рамках исследования I фазы введение BIM 23A760 здоровым добровольцам позволило эффективно понизить уровень пролактина и добиться статистически значимого уменьшения уровня ИФР-1.
В исследовании IIa фазы при введении BIM 23A760 больным акромегалией наблюдалось снижение уровня гормона роста в среднем на 66—74%. Также отмечалась тенденция зависимости выраженности и продолжительности ингибирования гормона роста от дозы препарата. Кроме того, при введении обеих исследуемых доз (1 и 4 мг) наблюдалось уменьшение уровня ИФР-1. В обеих дозировках BIM 23A760 хорошо переносился.