Keytruda получает второе одобрение за 2 дня

Благодаря последнему решению регуляторов (одобрение Keytruda для лечения неходжкинской лимфомы) Merck становится единственным производителем в сегменте иммуноонкологических препаратов, чей препарат одобрен к применению при первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфоме (ПМВКЛ). То же относится и к лечению рака шейки матки.

Хотя ни один из двух указанных рынков даже не приближается по размеру к рынку препаратов для лечения рака легкого, на котором Keytruda занимает доминирующую позицию, положительное решение регуляторов поможет препарату укрепить положение лидера по отношению к конкурентам – Opdivo (Bristol-Myers Squibb), Tecentriq (Roche), Imfinzi (AstraZeneca) и Bavencio (Pfizer/Merck KGaA). Все эти препараты относятся к классу ингибиторов PD-1/PD-L1, и между ними происходит борьба за одобрение по новым показаниям, особенно в тех сегментах, где отсутствует «внутриклассовая» конкуренция.

FDA одобрило по ускоренной процедуре применение Keytruda у взрослых и детей с ПМВКЛ по результатам исследования, показавшего, что препарат способен вызывать ответ у 45% субъектов. Все пациенты ранее получали Rituxan компании Roche.

В марте прошлого года Keytruda был одобрен для лечения классической лимфомы Ходжкина.