Китай намерен стать мировым лидером в фармотрасли к 2030 году

Китай поставил перед собой цель стать мировым лидером фармацевтической отрасли к 2030 году — как по количеству принципиально новых лекарств, разрабатываемых в стране, так и по объему выручки ведущих производителей. Об этом говорится в документе, подготовленном Министерством промышленности и информатизации КНР совместно с еще девятью ведомствами.

Пятилетний план предусматривает выполнение десяти показателей:

• Повысить совокупную выручку фармкомпаний с годовым оборотом от 20 млн юаней (~3 млн долл.) до не менее 3,5 трлн юаней (~522 млрд долл.).
• Если их акции котируются на фондовом рынке, то они обязаны инвестировать в исследования препаратов не менее 10% своих доходов.
• Увеличить число фармкомпаний с выручкой более 10 млрд юаней (~1,5 млрд долл.) до 50, а количество биофармацевтических кластеров с объемом выпуска продукции на сумму свыше 100 млрд юаней (~14,9 млрд долл.) — до 20.
• 25% лекарств с инновационным механизмом действия (first-in-class), которые выходят на мировой рынок, должны иметь китайское происхождение.
• Занять первое место в мире по числу инновационных лекарств, выведенных в обращение, и лекарственных молекул, дошедших до стадии клинических испытаний (не обязательно инновационных).
• Ежегодный рост сектора инновационных медикаментов — не менее чем на 20%.
• За пять лет зарегистрировать не менее 200 высокотехнологичных медицинских изделий.
• Не менее чем у пяти препаратов, разработанных в КНР, ежегодный объем продаж должен превышать 1 млрд долл.

Биомедицина включена в шесть ключевых секторов китайской экономики наряду с производством интегральных микросхем, авиационной и аэрокосмической промышленностью, экономикой малых высот (имеются в виду коммерческие беспилотники и городской воздушный транспорт), накопителями энергии нового поколения и интеллектуальной робототехникой. Новая стратегия предполагает наращивание совокупного объема выпуска продукции этой шестерки с почти 6 трлн юаней (~894 млрд долл.) в 2025 году до более чем 10 трлн юаней (~1,49 трлн долл.) к 2030 году.

Среди приоритетных направлений — конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC), технология уничтожения болезнетворных белков с помощью протеосом (PROTAC), CAR-T-клеточные терапии, мРНК-вакцины, генные терапии и системы «мозг — компьютер». Также указано применение искусственного интеллекта на всех этапах — от поиска действующих веществ до контроля качества и управления цепочками поставок, строительство региональных фармкластеров в районе Пекин — Тяньцзинь — Хэбэй, в дельте реки Янцзы, в районе Большого залива и на территории Чэнду — Чунцин.

Помимо этого, обозначены такие треки, как развитие международного сотрудничества в соответствие с инициативой «Один пояс, один путь», поддержка международных многоцентровых клинических испытаний и расширение зарубежного присутствия китайских производителей.

Вместе с этим агентство Reuters сообщило, что министерство финансов США намерено смягчить ограничения для американских фармкорпораций на приобретение китайских активов — при условии, что они не связаны с патогенами или биотехнологиями, которые могут быть использованы как оружие. Подготовка соответствующих правок в законодательство находится на завершающей стадии.

Cуммарная стоимость соглашений по продаже прав на китайские препараты превысила 120 млрд долл. в этом году — на 36% больше, чем в прошлом. По такой схеме западный покупатель платит китайскому разработчику аванс и берет на себя испытания, регистрацию и продажу препарата за пределами КНР. Крупнейшие сделки по покупке лицензий на китайские экспериментальные препараты с 2022 по 2026 годы:

Источник: Fierce Biotech и пресс-релизы фармкомпаний